持久效用

自二○○六年針對表皮生長因子的單克隆抗體（Cetuximab）合併化療獲批治療復發或轉移性頭頸癌的治療，十多年來頭頸癌的全身性藥物治療一直沒有進展。直到二○ 一九年， P D - 1 免疫治療（Pembrolizumab）獲批作為復發、轉移或不適宜手術切除的頭頸癌的一線治療，免疫治療可單獨使用，或與化療合併使用。

二○一九年的批准是基於一項名為Keynote-048有對照組的前瞻性三期研究， 該研究結果顯示， 與Cetuximab合併化療相比，PD-1免疫治療能改善存活率。總共八百八十二名頭頸癌患者參與研究， 三百○ 一、二百八十一及二百七十八名患者分別獲隨機分配接受單獨使用免疫治療、免疫治療合併化療及Cetuximab合併化療這三個組別。第二及第三組病人在完成六個療程化療後，可以繼續使用免疫治療或Cetuximab，總共不多於三十五個療程。研究團隊根據患者的PD-L1水平CPS（聯合陽性評分）大於或等於二十，C P S大於或等於一， 以及總病人組（ 不論C P S 水平），分析研究結果。

最近發表了Keynote-048研究計劃的長期跟進結果，證明免疫治療的持久效用。在隨訪中位時間為四十五個月時，與Cetuximab合併化療病人組相比，單獨使用免疫治療對CPS等於或大於二十和CPS等於或大於一的病人組存活率分別提升了百分之三十九及百分之二十六，免疫治療合併化療對C P S等於或大於二十和C P S大約或等於一的病人組存活率分別提升了百分之三十八及百分之三十六，總病人組亦提升了百分之二十九。

 

研究結果顯示，腫瘤CPS水平與免疫治療效用有關連，C P S等於或大約一啲病人組，需要免疫治療合併化療，才能達致C P S等於或大於二十病人組單用免疫治療的效果。這研究計劃的另一重要觀察，是在治療開始後第四年，單獨使用免疫治療病人組的存活率曲線在大約百分之二十的水平穩定下來，免疫治療合併化療病人組的存活率曲線在大約百分之三十及二十的水平穩定下來，顯示治療能對一部分患者的腫瘤達致長期控制，如果存活率曲線穩定能夠在更長時間的跟進中保持，部分患者可能通過免疫治療得到根治。

Irene仍然清楚地記得她因口腔底癌初次手術後在醫院度過的四個月。外科醫生最初告訴她，切除腫瘤是一個相對較小的手術，但她的腫瘤在第一次手術後很快就原位復發了， 第二次手術後不久又再復發，頸部多處淋巴轉移。幸好，她的腫瘤對免疫治療合併化療反應非常好， 一年多前就停止了所有治療。最近一次覆診，從腫瘤科醫生處得知免疫治療對頭頸癌的持久效用，Irene希望自己是該研究計劃中存活率曲線穩定下來那樣的百分之三十幸運兒。